日: 2024年11月14日

私たちの生活に欠かせない医療機器。その開発と製造には、人命に直結する重要な責任が伴います。 日々、医療現場で使用される機器の安全性と信頼性を確保するために、ISO 13485という国際規格が存在することをご存知でしょうか。 私は20年以上にわたり、MRI機器や内視鏡などの開発に携わって ...